Применение препарата «Пиоглит» в лечении сахарного диабета 2 типа


В настоящее время заболеваемость сахарным диабетом 2 типа очень высока и продолжает угрожающе расти, являясь одной из главных причин высокого уровня смертности населения. В мире затраты на лечение и профилактику этой болезни составляют внушительную долю всех расходов на здравоохранение. Около 85-95% больных сахарным диабетом составляют больные сахарным диабетом 2 типа. Медицинская и социальная значимость сахарного диабета 2 типа определяется прежде всего тяжелыми сосудистыми и неврологическими осложнениями, которые приводят к ранней инвалидизации и высокой смертности, сокращением продолжительности и ухудшением качества жизни.

Сахарный диабет 2 типа характеризуется прогрессирующим нарушением функции β-клеток поджелудочной железы на фоне развития инсулинорезистентности. В настоящее время известно более 40 различных состояний, при которых формируется инсулинорезистентность той или иной степени. Инсулинорезистентность сопутствует стрессам, инфекциям, уменьшению физической активности, пожилому возрасту, приему алкоголя и многим другим состояниям (см.: Мкртумян А.М. // РМЖ. 2006. Т. 14, № 6).

Нами было проведено исследование по оценке клинической эффективности препарата «Пиоглит» (SUN Pharmaceutical Industries Ltd., India) у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Клиническое исследование проводилось с целью решения вопроса о перспективной возможности более широкого внедрения данного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в практику врача-эндокринолога.

В исследовании принимали участие 18 пациентов: 15 женщин и 3 мужчин в возрасте от 46 до 68 лет. Длительность исследования составила 12 месяцев.

При подборе пациентов учитывались имеющиеся осложнения сахарного диабета 2 типа, сопутствующие заболевания (артериальная гипертензия, ИБС, ожирение, патология печени), проводимое ранее лечение. В качестве оценочных критериев выбраны следующие показатели:

  • уровень артериального давления,
  • наличие (отсутствие) недостаточности кровообращения (отеки нижних конечностей),
  • ИМТ,
  • уровень гликемии натощак и через два часа после еды,
  • уровень гликозилированного гемоглобина через 2, 4, 6, 9, 12 месяцев;
  • биохимические показатели: уровень холестерина, триглицеридов, креатинина, мочевины, АЛТ, АСТ.

В дневники наблюдения также вносились субъективные жалобы пациентов, наличие либо отсутствие побочных эффектов на фоне приема препарата «Пиоглит», а также рекомендации по питанию и изменению образа жизни.

Сопутствующая патология в нашей группе пациентов представлена следующим образом:

  • артериальная гипертензия II ст. — 7 чел.,
  • ИБС, атеросклеротический кардиосклероз — 3 чел.,
  • ожирение II-III степени — 6 чел.,
  • хронический пиелонефрит — 1 чел.,
  • ДЖВП — 1 чел.,
  • варикозная болезнь нижних конечностей — 1 чел.

Из осложнений сахарного диабета у наблюдаемых пациентов имелись:

  • непролиферативная ретинопатия — 6 чел.,
  • диабетическая дистальная полинейропатия — 8 чел.,
  • диабетическая нефропатия (стадия начальных клинических проявлений) — 1 чел.

С учетом возраста, пола, самочувствия пациента мы старались избегать жестких ограничений в диете для лучшей мотивации пациентов. С учетом индивидуальных особенностей каждого пациента предлагалась регулярная физическая нагрузка (ходьба в течение 1 часа).

До назначения препарата «Пиоглит» 5 пациентов компенсировали углеводный обмен приемом 20 мг глибенкламида, 5 чел. принимали метформин в суточной дозе 2000 мг, 6 чел. получали комбинированную терапию глибенкламид + метформин (препарат «Глюкоред-Форте»), 2 чел. получали инсулин + метформин. Первоначальная доза препарата «Пиоглит» у всей группы пациентов — 15 мг в сутки. В течение года доза препарата у 13 человек составляла 30 мг в сутки, у 5 человек — 45 мг в сутки, у 1 человека «Пиоглит» отменен.

По результатам мониторинга гликемии на фоне приема препарат «Пиоглит» в течение всего периода исследования отмечалось снижение гликемии как натощак, так и постпрандиально (табл. 1).

Таблица 1.
Динамика уровней гликемии до и после приема препарата «Пиоглит»

Исходно (натощак и через 2 часа после еды) По окончанию исследования (натощак и через 2 часа после еды)
1 10,56-11,7 7,35-9,9
2 13,1-14,5 7,6-7,8
3 11,1-12,3 9,4-10,1
4 9,6-10,7 7,1-8,8
5 12,6-11,8 9,8-10,5
6 8,8-9,1 6,3-8,7
7 11,7-13,4 7,5-9,1
8 12,2-14,5 8,4-9,5
9 10,8-13,3
10 7,9-10,6 5,5-8,1
11 9,9-13,1 6,9-8,8
12 10,9-12,4 7,5-9,0
13 9,4-10,5 8,1-8,9
14 12,7-13,9 9,4-10,5
15 10,4-12,8 7,9-9,1
16 9,1-11,7 6,6-9,9
17 13,4-12,1 9,1-10,2
18 11,3-13,1 10,0-11,9

Таблица 2.
Динамика уровня холестерина

Исходно По окончании исследования
1 6,1 5,9
2 5,4 5,11
3 6,8 5,5
4 7,0 5,9
5 6,3 4,8
6 6,6 5,71
7 5,9 4,24
8 6,7 5,0
9 6,37
10 4,9 5,33
11 7,72 7,8
12 5,0 4,7
13 6,81 5,9
14 5,63 6,4
15 5,77 5,2
16 5,96 5,86
17 6,4 5,5
18 5,3 5,01


Результаты исследования

  1. Наблюдалось снижение тощаковой и постпрандиальной гликемии у 17 обследуемых после 8 недель приема препарата «Пиоглит» в суточной дозе 30—45 мг.
  2. Снижение уровня гликозилированного гемоглобина до 7,0 отмечено у 9 пациентов после 8 недель приема препарата «Пиоглит», у 6 человек уровень гликозилированного гемоглобина не достиг показателей компенсации, но тем не менее произошло его снижение, у 2 чел. уровень гликозилированного гемоглобина существенно не изменился.
  3. Снижение либо нормализация уровня холестерина крови наблюдались у 16 пациентов (см. табл. 2).
  4. Каких-либо существенных отклонений биохимических показателей крови: АЛТ, АСТ, креатинина, мочевины — не наблюдалось у всей группы наблюдения.
  5. Следует отметить, что у 1 чел. из 18 пациентов на фоне приема 30 мг «Пиоглита» появилась тахикардия, что послужило поводом для отмены препарата, у остальных 17 чел. побочных эффектов после приема препарата «Пиоглит» не наблюдалось; отсутствовали случаи гипогликемии, кетоацидоза, аллергических и других побочных реакций.
  6. Все пациенты предпочли дополнительное назначение препарата «Пиоглит» инсулинотерапии.


Выводы

  1. Исследования и наш опыт демонстрируют, что применение препарата «Пиоглит» сопровождается значительным улучшением биохимических показателей углеводного и липидного обменов. Это позволяет добиться компенсации сахарного диабета, что в свою очередь является защитой от проявления поздних осложнений этого заболевания.
  2. Препарат «Пиоглит» хорошо переносится пациентами, не имеющими тяжелой сопутствующей патологии, а также выраженных нарушений функций органов и систем.
  3. Применение препарата «Пиоглит» на протяжении всего периода исследования не вызвало серьезных побочных эффектов.

Гвоздева И. В.
Городская поликлиника № 4, г. Гродно.
Журнал «Медицинская панорама» № 2, февраль 2009.

Наш сайт трудно найти в Яндексе, рекомендуем добавить его в закладки: