Галавит — российский противовоспалительный иммуномодулятор, зарегистрированный в РФ в 1997 году. Инъекционная форма Галавита появилась в 1999 году, свечи (суппозитории) — в 2005 году, таблетки — в 2010 году.
Патент на препарат принадлежит российской компании «Сэлвим», а производственная площадка находится в Белгороде. На площади 670 квадратных метров находятся участок по производству лекарственной субстанции и участки по выпуску сразу трех готовых лекарственных форм. Таким образом, производство небольшое и не способно обеспечить потребности всех россиян.
Механизм действия Галавита:
- нормализует избыточную активность моноцитов и макрофагов, не влияя на их нормальную активность;
- усиливает бактерицидную активность нейтрофилов (усиление фагоцитоза и борьбы с бактериями),
- нормализует цитотоксическую активность NK-клеток. Natural killer cells (естественные киллеры) — клетки иммунной системы, которые выявляют и уничтожают пораженные вирусами и внутриклеточными бактериями клетки организма, а также опухолевые клетки.
Цитата с сайта РЛС:
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
В отличие от иммуностимуляторов, Галавит может безопасно применяться при аутоиммунных заболеваниях. При этом Галавит не накапливается в организме и хорошо переносится.
Клинические исследования Галавита при COVID-19
На 2021 год известны 2 небольших клинических исследования Галавита при коронавирусной инфекций (если знаете еще, сообщите в комментариях):
- Профилактика средних и тяжелых форм COVID-19 Галавитом у медицинского персонала «красной зоны» (июнь 2020): симптомы коронавирусной инфекции возникли у 6,4% медработников «красной зоны», принимавших Галавит, и у 17,6% не принимавших, разница была статистически достоверна;
- (PDF) Применение Галавита для предотвращения прогрессирования пневмонии при COVID-19 (Терапевтический архив 11, 2020): 22 больным COVID-пневмонией средней и тяжелой степени тяжести со средним возрастом 62 года и поражением легких по КТ от 25 до 75% на второй неделе от начала заболевания к лечению добавлялся Галавит. У всех больных быстро уменьшались одышка и акроцианоз, была положительная динамика на КТ и по лабораторным показателям. Никому не понадобилась ИВЛ, и никто не умер.
К сожалению, эти исследования небольшие, поэтому, с западной точки зрения, Галавит следует отнести к препаратам с недоказанной эффективностью. Тем не менее, у врачей, которые работали с этим препаратом, отзывы о нем хорошие. При гриппе Галавит снижал температуру и ускорял выздоровление, также устраняя астенический синдром (ощущение слабости после перенесенной инфекции).
Галавит и коронавирус/COVID-19
У Галавита нет прямого противовирусного действия, то есть препарат не действует на коронавирус напрямую. Механизм действия Галавита реализуется косвенными путями: препарат делает реакцию иммунной системы оптимальной, не допуская чрезмерности (цитокинового шторма).
В случае коронавирусной инфекции (COVID-19) Галавит должен принести большую пользу, при раннем приеме предотвращая развитие тяжелых форм любого инфекционного заболевания. Галавит мягко уменьшает общую воспалительную реакцию в организме и снижает повышенную температуру тела, что делает ненужным применение НПВС (ибупрофена, парацетамола и др.). Благодаря стимуляции фагоцитоза Галавит также делает ненужным назначение антибиотиков при COVID-19, которые все равно не действуют на вирус и назначаются скорее на всякий случай. А это приводит к появлению устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий.
Лучше всего начать прием Галавита с первого дня предполагаемой коронавирусной инфекции, в этом случае COVID-19 или другая респираторная инфекция должны протекать легко, без высокой температуры и осложнений. Если прием был начат позже, на стадии коронавирусной пневмонии, то температура должна снизиться, а больной постепенно пойти на поправку. Чем тяжелее состояние пациента, тем заметнее эффект Галавита.
Мнения ученых и отзывы врачей о Галавите
Филатов Николай Николаевич, заместитель директора Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова (Москва), 20 апреля 2020 года на совещании о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ:
Есть много научных исследований, доказана высокая эффективность «Тамерита» в этих ситуациях. Это препарат, который носит название «Галавит». Он имел утверждённую инструкцию по применению, был разрешён к использованию в медицинских целях. Сейчас, правда, эти документы уже устарели. Но научные исследования показали высокую его эффективность. Может быть, нужно сейчас провести оценку и в рамках клинического исследования оценить эффективность этого препарата и, возможно, включение его в схему лечения больных.
Колесов Сергей Васильевич, заведующий отделением патологии позвоночника Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) 24 апреля 2020 года обратился со своего аккаунта в Инстаграме:
Дозировки Галавита при коронавирусе
Из-за повышенного спроса и ограниченных производственных мощностей Галавит бывает сложно купить в российских аптеках. Галавит действует до 72 часов, поэтому принцип лечения такой: при тяжелом состоянии прием должен быть ежедневным (как минимум первые 5 дней, дальше можно использовать через день или даже через 2 дня). Если состояние легкое или Галавита у вас очень мало, то можно принимать в режиме «сутки через двое» (день принимаете, потом 2 дня не принимаете). Каких-либо обязательных «жестких» схем лечения у Галавита нет, поэтому можно принимать его в зависимости от состояния пациента (если тяжелое, то каждый день).
Стандартные дозировки Галавита (в том числе при COVID-19):
- взрослым и детям старше 12 лет: 100 мг в сутки (4 таблетки по 25 мг — оптимально брать под язык или рассасывать каждые 6 часов по 1 таблетке),
- детям от 6 до 12 лет: 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг),
- у детей младше 6 лет Галавит не проверялся и потому не рекомендуется для лечения, но препарат достаточно безопасный, поэтому если лечащий врач сочтет применение обоснованным, можно применять из расчета 2 мг/кг в сутки.
Галавит хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки Галавита можно принимать не только под язык каждые 6 часов (согласно инструкции), но и внутрь 4 таблетки сразу (суточная доза для взрослых). Можно использовать ректальные свечи (суппозитории) Галавита в аналогичной суточной дозировке.
Если состояние больного тяжелое или он без сознания, то надо использовать инъекционную форму Галавита (подействует быстрее всего) или свечи (медленнее). При тяжелом состоянии и выраженном воспалении в первые сутки допускается введение двукратной суточной дозировки (например, утром 100 мг и потом вечером 100 мг).
Начало эффекта Галавита (снижение температуры, уменьшение параметров воспаления в крови) можно ожидать через 30 минут после инъекции и не позднее 1 часа от приема таблеток в суточной дозе. Чем тяжелее состояние, тем заметнее будет эффект.
По схеме «Три пятерки» Галавит принимается в следующие дни:
- с 1-го по 5-день,
- потом на 7, 9, 11, 13, 15-й день,
- затем на 18, 21, 24, 27, 30-й день.
На полный курс по схеме «Три пятерки» для взрослого понадобится 3 упаковки таблеток Галавита по 20 штук.
Информация из пресс-релизов производителя
- (от 27 мая и 5 июля) «Сэлвим» действует согласно законодательству и инструкции по медицинскому применению и не позиционирует Галавит для лечения COVID-19 среди конечных потребителей. «Повышенный спрос на Галавит продиктован личным мнением и опытом врачей, использующих препарат в своей терапевтической деятельности в течение последних 20 лет», — заявили в компании.
- (от 22 июня) Запланированы 2 клинических исследования по применению Галавита у пациентов с коронавирусной инфекцией. Первое должно закончиться в начале 2021 года, второе — весной 2021.
- Производственные мощности по таблетированной форме ГАЛАВИТа полностью загружены. Производство переведено на круглосуточный режим работы и планируется поставка дополнительной линии для изготовления таблетированной формы.
- (от 27 мая и 29 сентября) «Сэлвим» не менял условий сотрудничества и поставок как с дистрибуторами, так и с аптечными сетями с 1 января 2020 г. «Сэлвим» с недоумением и большой настороженностью воспринял поступившую из различных источников информацию о том, что некоторые аптечные сети не разрешают продавать Галавит в таблетированной форме, несмотря на наличие, убирая его в карантинный список для последующей спекуляции. Отгрузка препарата происходит по старым ценам начала 2020 года.
- Средняя розничная цена в первом квартале 2020 в России (по данным DSM Group) составляла:
- таблетки 20 штук — 520 руб. (реальные цены в аптеках Москвы на конец октября 2020 смотрите ниже — примечание автора сайта)
- суппозитории 100 мг 10 штук — 1006 руб.,
- инъекции 100 мг 5 флаконов — 1179 руб.
- (от 29 сентября) Временное прекращение отгрузок препарата Галавит было связано не с дефектурой, а с внешними техническими сбоями в системе МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов), которые требуют ручной корректировки и с проблемами у разработчиков системы TraceWay (программно-аппаратный комплекс, предназначенный для маркировки и прослеживания продукции). Компания Сэлвим имеет достаточный запас маркированной продукции на складах и с 30 сентября возобновляет отгрузки препарата Галавит.
Вместо таблеток Галавита можно использовать суппозитории (свечи) в аналогичной дозировке:
Материал подготовлен при поддержке сайта HappyDoctor.ru.
P.S. По состоянию на конец октября 2020 Галавит подорожал. Цены составляют (для Москвы):
- таблетки 25 мг по 20 штук: 600 — 1200 руб.,
- суппозитории 100 мг по 10 штук: 900 — 2000 руб,
- инъекции 100 мг по 5 флаконов: 1 — 2 тыс. руб.
В апреле 2021 года производитель сообщил, что дефицита в аптеках больше нет.
Комментарии
исследования по приему галавита у аутоиммунных больных вообще никакого не проводилось. более того, когда я сообщила производителю о своих побочных эффектах - ответ был типа это индивидуальная реакция и тп.
т.е. производитель не заинтересован в сборе этой информации
Галавит снижает общее воспаление в организме. Аутоиммунное тоже снижается. По заболеваниям с аутоиммунным механизмом развития исследований не так много, но кое-что можно найти:
Я что-то не поняла, исследования только запланированы, а дозировка когда и сколько применять при ковиде уже дается. Это что шутка такая? Вы же вводите людей в заблуждение! Они будут принимать Галавит, вместо того что бы идти в больницу, там где их будут лечить по всемирно принятым протоколам для ковида.
Исследования были запланированы по проверке эффективности препарата при Ковиде, а не по подбору дозировок (мое субъективное мнение: он должен снижать смертность в 2 раза). Возможные дозы Галавита известны по другим инфекциям, поэтому вполне можно давать такие рекомендации. Кроме того, Галавит достаточно безопасен и продается без рецепта, поэтому допустимо самолечение (само собой, в рамках разумного) и даже некоторое отклонение от обычных дозировок.
И последнее. Всемирно принятых протоколов для лечения Ковида пока нет. В каждой стране свое лечение. Более того, до сих пор нет ни одного надежного препарата с гарантированным эффектом для лечения Ковида в соответствии со всеми принципами доказательной медицины. Но чем-то лечиться все же надо.
Просто сейчас на теме коронавируса все хотят выехать, потому как продажи не радуют. Вот теперь и Галавит подтянулся.
Для этого производитель заранее создал бы достаточные запасы Галавита, но этого не было. В течение недели население размело в аптеках сперва все таблетки, потом свечи и флаконы для инъекций. Примерно с месяц было трудно купить хоть какую-то лекарственную форму Галавита, а производитель перешел на на 100%-ную загрузку мощностей.
Зашла на первый же известный аптечный интернет-сайт и там Галавит в разных дозировках и формах выпуска. Даже со скидкой, видимо, так хорошо берут))) Кстати, отзывы о нём на троечку.
Галавита не было в продаже в мае, на пике эпидемии. Его раскупили в течение недели после появления в конце апреля видео доктора Колесова, которое быстро разошлось по соцсетям. Сейчас август, Галавит можно свободно купить.
мы принимали галавит при ковиде всей семьей, соседи пили тоже всей семьей, родители пили. результат был положительный. да, мы все переболели в легкой форме. но результат был у всех наших знакомых, кто его принимал. и у меня два аутоиммунных заболевания, побочек не было выявлено.
Я сам лечился от коронавируса этой весной и всё действовало именно так, как описано в статье.
Принимал первые 4 дня 100 мг утром и 100 мг вечером.
После принимал по 100 мг.
Действительно за полчаса температура нормализовалась и потом всё было хорошо, только подкашливал.
Дедушка 96 лет тоже только подкашливал.
У меня мазки два раза показали отрицательный результат, а у дедушки два раза положительных было, но врачам он говорил, что совершенно здоров.
200 мг Галавита в день возможно только в первые сутки и при тяжелых воспалительных состояниях. В остальных случаях всегда следует придерживаться стандартной дозировки 100 мг в сутки (по 1 таб. 25 мг каждые 6 часов).
Но Галавит не гарантирует, что любой пациент с тяжелым ковидом выживет. Если одного Галавита кажется недостаточно и высокая температура сохраняется, допустимо параллельно применять иммунокорректор Имунофан в виде спрея — по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10-15 дней.
Причем галавит?! В инструкции написано, что в комплексной терапии лечение герпеса. Он один при герпесе не работает, а при коронавирусе тем более.
Галавит уменьшает показатели воспалительной реакции. Другими словами, препятствует возникновению цитокинового шторма. Причем безопаснее, чем кортикостероиды. Лечение Галавитом - дело добровольное. Если вас кто-то заставляет им лечиться против вашей воли, сообщите.
Вот тут согласен. Его при гриппе назначают или простуде. Был удивлен, когда мне его от герпеса назначили, но не удивился, что не помог. Не думаю что от коронавируса он хоть как-то сможет помочь.
Всё правильно и логично. Основной вред сосудам наносят нейтрофилы, по последним исследованиям, которые атакуют окопавшийся в эндотелии коронавирус.
Мне Галавит назначала лор-врач, задолго до всей этой щумихи. Препарат достойный! но только начинать принимать его нужно на ранних стадиях, когда болезнь только развивается (t около 37 градусов).
Пила для профилактики в апреле, как Колесов советовал, ттт все хорошо. Сейчас снова ажиотаж в аптеках, этого лекарства нет. То ли связано с новым законом о маркировке лекарств, не знаю, за 1000 покупать пачку не готова, тк нужно много сразу. Подожду, когда цены чуть упадут.
Действующее вещество -Натриевая соль - и далее тальк, ментол, крахмал, лактоза и другая х..... Вы серьезно ? и за такие деньги продавать Соль с тальком?
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.
В состав любых таблеток входят дополнительные компоненты, необходимые для формирования таблеток. Если эти вспомогательные компоненты вам не нужны, то есть форма во флаконах для внутримышечных инъекций.
Да, всем хотелось бы, чтобы Галавит стоил дешевле аспирина. Но такое вряд ли возможно. Производитель указывает в пресс-релизах, что не повышал отпускные цены для аптек в 2020 году. По сравнению с ценой Ремдесивира Галавит стоит нереально дешево.
Сердцем чувствовала, что этот Галавит простой развод на деньги, а вот надо же - поверила доктору. Теперь вижу, что с таким составом не удивительно, что не помог.
Добавить комментарий