Клинико-экономическая оценка использования Дюфастона для лечения дисменореи
Дисменорея (болезненная менструация) может носить острый или подострый характер и сопровождаться симптомом вегетативных расстройств, включающих тошноту, рвоту, головную боль, раздражительность, плаксивость, что существенно снижает работоспособность и качество жизни. Первичная (эссенциальная) дисменорея соответствует овулятроному циклу; при исследовании не выявляется какой-либо органической причины. Вторичная дисменорея развивается при эндометриозе или вследствие воспалительных заболеваний органов малого таза. Для лечения болевого синдрома используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в последние годы - селективные ингибиторы ЦОГ-2. Положительный эффект - снижение выраженности болевого синдрома или полное исчезновение болей - описаны при использовании целекоксиба в суточной дозировке 200 мг за несколько дней до и во время менструации у 45-50% женщин. Сопоставимые результаты получены на фоне применения Дюфастона у молодых девушек с первичной дисменореей. Уже после первого цикла приема Дюфастона по 20 мг в сутки с 5-го по 25-й дни цикла у 33 из 62 пациенток (53,2%) болевой синдром купировался, а у остальных его интенсивность существенно уменьшилась.
Фармакоэкономическая составляющая применения Дюфастона и целекоксиба примерно одинакова. Стоимость Дюфастона по описанной методике на один цикл - в среднем 293 руб., а целекоксиба (целебрекс) - в среднем 230 руб. При внешней сопоставимости денежного эквивалента лечения следует помнить о том, что целекоксиб применяется только как симптоматическое средство для обезболивания, в то время как Дюфастон обладает лечебным гормональным эффектом. Нормализуя гормональный статус, он снижает выраженность кожных проявлений дисгормоноза (акне), уменьшает степень вегетативных расстройств, снимает повышенную возбудимость. Таким образом, клинические преимущества дюфастона перед НПВП при лечении первичной дисменореи очевидны.
При использовании других гормональных препаратов, применяемых с целью коррекции различных нарушений менструального цикла, уменьшение признаков дисменореи наблюдалось не более чем в 21% случаев.
Клинико-экономический анализ использования Дюфастона при лечении эндометриоза
Лечение эндометриоза представляет собой достаточно сложную медицинскую проблему в связи с распространенностью процесса и многообразными гормональными механизмами, поддерживающими развитие внематочных очагов эндометрия. Для лечения эндометриоза используются средства, обладающие прогестагенным либо антиэстрогенным действием. Одним из эффективных препаратов, применяемых при лечении эндометриоза, является Дюфастон. Согласно имеющимся данным, его назначение в суточной дозе 10 мг в течение 9 месяцев приводит к излечению в 66% случаев, к существенной регрессии участков эндометриоидной ткани - в 28%. Субъективная оценка самочувствия прямо коррелировала с результатами инструментального и лабораторного анализа. Важно, что после проведенного лечения у больных не отмечено увеличения массы тела, отеков и других нежелательных эффектов, обычно сопровождающих гормональную терапию. Смоделированная стоимость лечения эндометриоза Дюфастоном в вышеприведенном исследовании составила: 293 руб. за упаковку (20 таблеток по 10 мг) × 9 месяцев × 1,5 = ~ 4000 руб. Если исходить из официальных рекомендаций по дозировке Дюфастона при эндометриозе (20 мг в сутки), то смоделированная стоимость лечения Дюфастоном составит 8 тыс. руб./ 1 пациентка (табл. 4).
Таблица 4.
Анализ минимизации средней смоделированной стоимости основных средств лечения
| Междуна- родное название |
Торговое название | Упаковка, средне- взвешенная стоимость (руб.) |
Суточная доза, длитель- ность лечения достижения равной эффектив- ности |
Стои- мость курса (руб.) |
Δ стоимости по отношению к Дюфастону (руб.) |
| Дидрогес- терон |
Дюфастон | 10 мг № 20, 293 | 20 мг, 9 мес. | 8 000 | - |
| Гозерелин | Золадекс | 0,0036 № 1, 8600 | 0,0036 1 раз в 28 дней - 5 инъекций | 43 000 | + 35 000 |
| Даназол | Данол | 200 мг № 100, 3628 | 400 мг, 6 мес. | 13 060 | + 5 060 |
| Бусерелин | Бусерелин | Спрей 0,2% (300 доз), 19000 | 12 доз, 6 мес. | 136800 | + 128 800 |
| Медрокси- прогесте- рон |
Провера | 500 мг № 30, 2258 | 500 мг, 5 мес. | 11 290 | + 3290 |
| Сустанон 250 Гидрокси- прогесте- |
Сустанон 250 Оксипро- гестерон капронат |
1 мл, 200 12,5% 1 мл № 10, 100 | 1 раз в 3 недели, 6 мес. 2 мл на 18-й день цикла, 6 мес. |
1600 120 |
- 6280 |
| Тестосте- рон |
Андриол | 40 мг № 30, 310 | 160 мг 3 недели, затем 120 мг 6 мес. | 8554 | +554 |
Для достижения такого же результата, как и при использовании Дюфастона (эффект у 73% больных), требуется 5-6 введений гозерелина (золадекса) в дозе 0,0036 один раз в 28 дней. Стоимость одной инъекции золадекса ~ 8,6 тыс. руб., общие расходы - не менее 43 тыс. руб.
Еще одним препаратам с эффективностью, равной таковой вышеприведенных средств, является даназол, который применяется по 400-800 мг в сутки в течение 6-12 месяцев. Анализ минимизации стоимости показывает, что лечение этим препаратом обойдется дороже, нежели Дюфастоном (табл. 4).
Анализ показал, что Дюфастон значительно более экономичен, чем большинство других препаратов, применяемых для гормональной коррекции при эндометриозе. Лечение комбинацией сустанона 250 и гидроксипрогестерона стоит значительно меньше, однако следует помнить о возможных нежелательных эффектах сустанона, содержащего аналоги мужских половых гормонов - задержка натрия и воды в организме, маскулинизация, огрубение голоса, гирсутизм. Учитывая, что эти эффекты встречаются в 30-40% случаев, этот препарат в отличие от Дюфастона нельзя считать безопасным.
В заключение целесообразно отметить еще несколько клинических преимуществ лечения эндометриоза и дисменореи Дюфастоном, которые нам не удалось интерпретировать в экономическом аспекте. Препарат увеличивает степень имплантации и коэффициент рождаемости на единицу перенесенных эмбрионов; по этому показателю он превосходит практически все известные медикаментозные средства и поэтому является частью стандартного протокола ЭКО в большинстве стран. При этом использование Дюфастона позволяет поддерживать многоплодную беременность, а также беременность при первичной гипофункции гипофиза, что свидетельствует о высокой степени надежности создаваемого им гормонального фона.
Выводы
- Дюфастон демонстрирует клинико-экономические преимущества перед другими гормональными средствами при многих заболеваниях женской репродуктивной сферы.
- Применение Дюфастона экономически оправдано при угрозе выкидыша, в т. ч. при привычном невынашивании.
- Выявлены существенные экономические преимущества Дюфастона при реализации программы экстракорпорального оплодотворения по сравнению с другими препаратами прогестерона.
- При дисменорее выявлены существенные экономические преимущества Дюфастона по сравнению с рядом НПВП, применяющихся с целью уменьшения выраженности болевого синдрома; при эндометриозе - по сравнению с некоторыми гормональными средствами.
=================
Вы читаете тему:
Клинико-экономическая оценка дидрогестерона для лечения акушерско-гинекологической патологии
1. Невынашивание беременности и дидрогестерон.
2. Клинико-экономическая оценка Дюфастона при угрожающем выкидыше.
3. Клинико-экономическая экспертиза применения Дюфастона для лечения бесплодия и реализации программ экстракорпорального оплодотворения.
4. Выгодность Дюфастона для лечения дисменореи и эндометриоза.
Белоусов Ю. Б., Карпов О. М., Айламазян Э. К. РГМУ, Институт фармакологии СПб ГМУ им. акад. И. П. Павлова, НИИ акушерства и гинекологии РАМН им. Д. О. Отта.
Опубликовано: "Медицинская панорама" № 8, сентябрь 2004.
Читайте еще:
Лечение эндометриоза
Применение лейцина в комплексном лечении больных эндометриозом